很多企业都通过了质量管理体系认证，然而，企业所生产出的产品还是会有质量问题，这个锅谁来背？质量管理体系是一套管理制度，其目的是为了证实企业有能力、稳定的、提供相同质量水平的产品，并不代表实施质量管理体系，产品质量就好了。

    另外，质量管理体系要求对产品质量及其实现的过程进行持续改进，可见产品有质量问题是正常的，应该逐步改进和提高。没有质量问题，也就是零缺陷，是终极目标，他的主要障碍其实就是波动，或者叫变差，变差是制造过程中普遍存在的一种现象，比如你无法控制一把车刀的切削角度保持不变，因为他会磨损。

过程无法控制，直接导致了过程的结果，也就是产品的变差，产品的变差超出预定的差值的时候，就产生了不合格品。也就出现了质量问题。那么，控制过程能够很好地控制，就会避免不合格品。很明显，如果刀具磨损是导致变差的来源，控制刀具的管理就可以降低不合格品出现的概率。

理想条件是鼓励创新，让员工发挥能力，研发出来一种永不磨损的刀具。比较容易的是去研究刀具磨损的规律，找到刀具磨损和尺寸变差的关联关系，再即将导致不良品产生的时候，更换刀具，这就可以避免产生不良品。那么，也就是说零缺陷是有可能实现的。

实现的过程中，鼓励员工创新，而刀具管理的探索，在标准里叫做更换计划，去做这件事情，叫做质量管理体系，能不能做成，比如能不能研究好刀具的更换周期，这是技术问题，而不是质量管理系统可以解决的。所以，质量管理体系认证机构表示冤有头，债有主，质量管理系统负责指挥大家协同作战的方向，所达到的效果怎样，还是要看大家使的劲有多大，是不是往一处使。